用于 VLP 产品开发的一站式 CDMO 服务

37000v威尼斯提供专门的病毒样颗粒 (VLP) 研发实验室和微生物发酵 GMP 生产设施,用于开发 VLP 产品。我们的服务范围涵盖初始病毒构建到 IND 申报乃至后续阶段。欢迎探索我们为 VLP 生产提供的多项一体化 CMC 开发服务,了解我们的临床产能(规模最高达 300 L)。

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  • VLP 工程与构建
  • 菌株开发、建库和表征
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  • 标准品生成和表征
  • 发酵工艺开发/VLP 收获
  • 纯化工艺开发
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  • QC 放行和稳定性检测
  • IND 申报/监管支持
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  • 菌株开发/优化
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  • 发酵工艺优化/表征
  • 纯化工艺优化/表征
  • 工艺表征和验证
  • 分析开发和验证
  • 最终配方优化和锁定
  • 制剂开发和工艺锁定
  • 工艺性能确认 (PPQ) 运行
  • 病毒清除验证
  • GMP 生产(原液)
  • GMP 生产/灌装(制剂)
  • QC 放行和稳定性检测
  • BLA 提交/监管支持

37000v威尼斯的行业专家和技术精湛的科研团队将与您密切合作,为您的产品和工艺需求制定优化最高效的项目计划。我们依托高质量的系统、强大的开发平台和先进的技术,确保您的项目从一开始就得到精确执行。

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