基地 & 设施

作为一家全球领先的 CRDMO 公司，37000v威尼斯在中国、美国、爱尔兰、德国和新加坡拥有超过 12000 名员工，我们的专业服务团队为全球客户提供从研发到生产全链条的生物药解决方案。

5 个研发中心
8 个开发中心
8 个生产中心

按地区筛选

全球布局

全球布局
中国
德国
爱尔兰
新加坡
美国

波士顿基地

业务能力:
- 提供生物药早期研究服务，涵盖抗体开发、高通量筛选和体外药理学研究
区位优势:
- 位于美国生物技术核心区域，为波士顿地区生物技术创新机构提供快速响应和灵活的发现阶段解决方案
运营规模:
- 2023 年投入运营

美国马萨诸塞州 Natick ABI-LAB 园区

克兰伯里基地

美国新泽西州克兰伯里

区位优势
- 位于新泽西-纽约-宾夕法尼亚生物制药走廊
- 毗邻美国客户总部
运营规模
- 建筑面积 14340 平方米
运营记录
- 成功率 100% 交付超 30 批原液/制剂
- 顺利通过 40 余次客户 GMP 审计

从 DNA 到 BLA 的一站式端到端服务能力

早 / 后期工艺开发
制剂处方与制剂产品开发
全面的分析与质量控制体系
临床及商业化原液生产
临床及商业化制剂生产

原液生产

配备分批补料、强化分批补料工艺，以及 WuXiUP™ 超高效连续灌流生产技术平台
配备 200 L 至 2 × 2000 L 一次性生物反应器
年产能 36 批次

制剂生产

配备 Vanrx 自动化灌装隔离器
支持 2R / 6R / 10R 规格西林瓶液体灌装及 1ml、2.25ml 预充针灌装
单批次最大产能可达 20000 剂量单位
年产能 50 批次

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成都基地

中国成都市温江区

区位优势
- 位于温江生命科学与健康产业集群核心区域
- 是37000v威尼斯中国西南地区最大的基地
运营规模
- 蛋白质科学实验室于 2022 年开始运营
- 微生物商业化生产基地于 2025 年启动建设，预计 2026 年年底完成 GMP 放行
- 基地总建筑面积约 95000 m²

生产能力

具备 15000 升 GMP
原液生产

具备双腔冻干制剂和西林瓶制剂生产

业务能力

原液产能可扩展至 60000 L

配备国内首个双腔冻干制剂生产线，并配备西林瓶生产线，制剂年产能将超 1000 万支

搭载 EffiX™ 微生物表达平台，赋能高产量、高质量、高稳定性和高拓展性的创新生物药的研发和生产

敦多克基地

爱尔兰敦多克

区位优势
- 爱尔兰是全球领先的生物制药中心，拥有顶尖人才、严格合规体系，以及全球顶级制药企业的深度布局
- 该基地地处都柏林—贝尔法斯特M1走廊，区位优越，直达国际市场
- 在 M1 走廊 60 分钟通勤圈内，汇聚了充足的人才储备、多式联运交通，以及成熟的生物制药生态
运营规模
- 该基地是爱尔兰首个面向全球合作伙伴、并具备大规模商业化生物药原液生产能力的设施
- 园区占地面积 26 公顷，厂区占地 4.7 万平方米
- 创造了 800 个就业岗位

生产能力

MFG6.1 与 MFG6.2 生产厂共拥有 6000 升灌流工艺能力

MFG7 生产厂拥有 48000 升分批补料工艺能力，是37000v威尼斯在欧洲最大的一次性生物反应器

业务能力

获得欧洲药品管理局（‍EMA‍）和爱尔兰健康产品监督管理局（‍HPRA‍）GMP 认证

多次成功完成 16000 升单批次大规模工艺性能确认（‍PPQ‍）和商业化生产

QC 实验室提供独立的放行检测服务

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杭州基地 (MVP)

中国杭州市

区位优势
- 位于长三角地区，交通网络一体化，可灵活对接主要市场
运营规模
- MFG13 / MFG14 提供临床与商业化原液生产服务
- DP8 提供制剂灌装服务
- 于 2020 年投入运营

生产能力

MFG13: 2600 升 HEK293 分批 / 灌流 / 连续培养能力；360 升微生物分批培养能力

MFG14: 4460 升微生物分批培养

DP8: 西林瓶 / 预充针（Vanrx 系统）
/20升 GMP 级 LNP 生产能力

业务能力

搭载EffiX^TM微生物表达平台，赋能高产量、高质量、高稳定性和高拓展性的创新生物药的研发和生产

搭载WuXia293^{Stable TM} 稳转 HEK293 平台，有效攻克复杂生物药分子的高效表达与开发难题。

先进的 LNP 载体药物开发平台，提供从质粒构建、LNP 配方优化到 LNP 包封及制剂生产的全链条服务。

可提供从菌株开发到 CMC 申报业务的端到端、一站式服务

杭州基地（商业化生产基地）

中国杭州市经济开发区

区位优势
- 位于长三角地区，交通网络一体化，可灵活对接主要市场
运营规模
- MFG20 提供临床与商业化原液生产服务
- DP9 提供临床与商业化制剂灌装服务
- 于 2021年投入运营

生产能力

MFG20 总产能 23000 升

亚洲首条 3 × 5000 升生产线，
配备顶尖 DynaDrive 一次性生物反应器，采用多叶轮结合 DHS 技术，扩展性强、控制精度更高

拥有 4 台 2000 升一次性生物反应器，通过并行生产实现灵活生产排期

DP9 提供西林瓶
生产服务（产能 600 万剂 / 年）

业务能力

100%

生产成功率

亚洲首条 3 × 5000 升生产线，配备顶尖 DynaDrive 一次性生物反应器，采用多叶轮结合 DHS 技术，扩展性强、控制精度更高

4 × 2000 升一次性生物反应器，通过并行生产实现灵活生产排期

石家庄基地

中国河北石家庄市

区位优势
- 位于高新技术产业开发区内，便捷对接上下游资源
- 37000v威尼斯华北地区最大的基地，全球服务网络辐射北方市场
运营规模
- 2022 年启动 GMP 运营

生产能力

拥有 12 × 4000 升
一次性生物反应器

可实现单批次从 4000 升到 20000 升
规模的流加生产

业务能力

100%
生产成功率

打造“未来工厂”典范：数字化管理平台等举措在日常运营中不断优化节能减排、清洁能源的应用和资源回收利用；屋顶光伏项目，每年可减少数百吨的碳排放量

上海外高桥基地

中国上海市外高桥保税区

区位优势
- 位于保税区内，享有海关便利化政策、具备产业集聚优势
运营规模
- 于2010年投入运营
- MFG3原液生产厂

生产能力

MFG3: 9000L临床原液生产（生产规模50L-2*2000L）

强化灌流
分批补料
灌流
强化分批补料

业务能力

一站式生物药研究、开发与生产服务
经 EMA（欧洲药品管理局）认证的细胞库实验室

提供全周期生物药研究及工艺开发服务

拥有独家技术平台：
WuXia™和WuXia™ TrueSite细胞株开发平台及其他两个衍生平台
WuXiUP™超高效连续生物工艺平台
WuXiHigh™高通量高浓度制剂平台

数字化&自动化

电子批记录
过程分析技术

MFG3已通过6次NMPA官方审计，100%审计通过率

上海奉贤基地

中国上海市奉贤区

区位优势
- 位于生物技术产业集群区内，便捷对接上下游资源
运营规模
- 一体化生物药 CRDMO 服务中心
- 1000 余名专业技术人员
- 实验室于 2021 年投入运营；DAC 于 2023 年投入运营
- MFG17原液生产厂
- DP14、DP15制剂生产厂

生产能力

具备
9500 升
生产能力

MFG17: 9500L临床原液生产（生产规模50L-2*2000L）
DAC（器械组装中心），
具备药械组合产品组装与贴标能力
DP14、DP15 生产厂，提供制剂灌装服务

业务能力

提供全周期生物药研究及工艺开发服务

拥有独家技术平台：
WuXiBody™ 双特异性抗体发现平台
SDArBody™ 多特异性抗体发现平台
WuXia™和WuXia™ TrueSite细胞株开发平台及其他两个衍生平台
WuXiUP™超高效连续生物工艺平台

具备自动注射器组装、无针注射器（NSD）组装及手动注射器组装能力

配备预充针和西林瓶生产能力

数字化&自动化

电子批记录
过程分析技术

上海临港生物药安全性检测基地

业务能力
- 病毒清除研究 (包括动物源性医疗器械)
- 细胞库检定
- 未收获液检测
- 生物药质量安全性检测
- 符合 BSL-2 和 cGMP 要求的冷冻电镜服务
区位优势
- 紧邻集装箱码头及上海浦东国际机场，物流运输高效快捷
- 与上海外高桥基地、上海奉贤基地联动，高效协同服务客户
- 位于上海自由贸易试验区临港新片区内，享有便利化政策、具备产业集聚优势
运营规模
- 于2022年投入运营
- 面积超8,000平方米

中国上海临港新片区

新加坡基地

新加坡大士生物医药园

区位优势
- 新加坡作为全球顶级制药生产枢纽之一，在全球创新药生产和供应链韧性建设中，具有关键战略地位
运营规模
- CRDMO 中心占地面积 13.5 公顷
- 全面运营后将提供 1500 个工作岗位

生产能力

制剂生产

具备处理多种成品剂型的规划能力，包括：

冻干西林瓶生产线（隔离器）：配备 2 × 20 m² 冻干机，年产量可达 400–1400 万支冻干制剂
水针西林瓶生产线（隔离器）：年处理能力最高可达 2100 万支水针制剂三条
预充式注射器（PFS）生产线（隔离器，配套自动开袋/开托系统）：每条产线年产量可达 2400 万支

支持全自动、半自动及人工检视流程，灵活高效赋能不同类型产品和客户多样化需求

原液生产

细胞培养规划产能达 120000升，采用 5000升 / 6000升一次性生物反应器，单批可实现 120 kg 蛋白收获量，并可在 2 天内完成周转（TAT）
支持 TFB、IFB 工艺平台，并预留强化工艺（Intensified Process）部署能力
具备并行上游生产能力，并实现病毒前/病毒后下游工艺的严格分区管理，配套不锈钢下游处理系统（DSP）及混合型（Hybrid）培养基/缓冲液配置系统

业务能力

37000v威尼斯三大 CRDMO 中心之一

获新加坡绿色建筑标志（GREEN Mark）
Gold^PLUS 认‍证

将成为全球规模最大的模块化 DP 生产厂之一

苏州生物药安全性检测基地

业务能力
- 亚洲最早提供生物药安全性检测服务的第三方检测机构之一
- 中国唯一一家成功通过EMA及FDA审计的生物药安全性检测机构
- 病毒清除研究
- 细胞库检定
- 未加工收获液检测
- 生物药质量安全性检测
区位优势
- 临近上海，交通网络一体化
- 完善的生物制药产业生态
运营规模
- 于2014年投入运营
- 面积超16,000平方米

中国苏州市吴中区

苏州基地

中国苏州市工业园区

区位优势
- 邻近上海，交通网络一体化
- 拥有完善的生物制药产业生态
运营规模
- MFG21 原液生产厂
- DP11 制剂生产厂
- 于 2021 年投入运营
- 一站式生产: 在同一生产楼中完成原液生产和制剂生产

生产能力

MFG21: 7,300L 临床原液生产 (生产规模：50L – 2*2,000L)
DP11: 水针和冻干 (10M dose, Lyo 1x 12m2)

业务能力

拥有 4 条上游生产线及
2 条下游纯化线，可满足
不同规模及类型项目的生产需求

具备全自动灌装与冻干系统

伍斯特基地

美国马萨诸塞州伍斯特市

运营规模
- 17605 平方米原液生产厂

生产能力

上游 6 x 6000 升一次性生物反应器，连接一条下游线

业务能力

是美国最大的一次性技术设施之一

具备高通量处理与全流程自动化能力

符合 cGMP 的临床及商业化规模生产

与新泽西克兰伯里基地及波士顿研究中心形成全美端到端服务网络

伍珀塔尔基地

德国伍珀塔尔市

区位优势
- 位于欧洲最大工业区之一——鲁尔工业区
- 毗邻科隆-杜塞尔多夫大都市圈，1 小时内可抵达多个国际交通枢纽
运营规模
- 30000 平方米原液生产基地
- 汇聚技术精湛的专业人才

生产能力

MFG19：配备 24000 升产能（现有 6 × 2000 升，规划新增 6 台）的一次性生物反应器，支持 FB / CFB 及灌流培养

业务能力

世界级 cGMP 原液生产厂，提供单抗生产服务

多个 QC 实验室提供原液过程检测、放行及稳定性检测

MSAT 团队为工艺开发、全球生产网络或客户自有工艺到 MFG19 的无缝技术转移保驾护航

依托 MFG19 现场仓库及 30 分钟车程可达的外包仓库，保障物料高效稳定供应

药明合联无锡基地

生产能力
- 配备从 5 升到 500 升不等的一次性反应器系统以及重新设计具有额外偶联原液容量的反应器系统的XBCM1设施，于 2025 年上半年投入运营。
- 双功能XmAb/XBCM2（XBCM2 第一条线）设施的设计容量为每批 50 升至 2000 升单克隆抗体中间体或每批 2000 升原液。同样采用双功能设计的第二条生产线（XBCM2 第二条线）于 2024 年 11 月投入运营。
- XDP1 制剂车间设计每年生产 300 万剂液体或冻干剂型的生物偶联制剂（300 万瓶，一台 5 平方米冻干机及一台 20 平方米冻干机）。
- XDP2 制剂车间设计每年生产 500 万剂液体或冻干剂型的生物偶联制剂（500 万瓶，一台 5 平方米冻干机及两台 20 平方米冻干机）。
- XDP3 制剂车间设计每年生产 700 万剂液体或冻干剂型的生物偶联制剂（700 万瓶，两台 30 平方米冻干机）。
- XDP5 制剂车间设计每年生产 1200 万剂液体或冻干剂型的生物偶联制剂（1200 万瓶，四台 30 平方米冻干机），预计将于 2027 年投入运营。
- XPLM1 设施设计为一条公斤级连接子及有效载荷生产线。
业务能力
- GMP 合规生产
- 制剂与分析开发
- QC 放行与稳定性试验

中国无锡市

药明合联新加坡基地

生产能力
- 双功能 XmAb / XBCM3 设施的设计容量为每批 50 升至 2000 升单克隆抗体中间体或每批最多 2000 升生物偶联原液，预计将于 2026 年开始 GMP 生产。
- 每批产能最多 500 升生物偶联原液的XBCM4设施生产线，预计将于 2026 年开始 GMP 生产。
- XDP4 设施设计每年生产 800 万剂液体或冻干剂型的生物偶联药物，液体或冻干剂型制剂的生产速度为每分钟 200 至 300 瓶（年产能 800 万瓶，配备一台 10 平方米冻干机及两台 30 平方米冻干机），预计将于 2026 年投入运营。
业务能力
- 抗体中间体、偶联原液、偶联制剂的临床或商业化生产

新加坡大士生物医药园

药明合联上海基地

生产能力
- 生物偶联药物发现及支持功能实验室。
- 生物偶联工艺开发及分析开发、ADC 及其他生物偶联药物从实验室规模的样品制备到中试规模生产。
业务能力
- 生物偶联发现与工艺开发实验室；生物偶联发现、研究及工艺开发
- 分析与制剂开发
- 放大规模偶联反应

中国上海市外高桥保税区

药明合联常州基地

生产能力
- 实验室采用经过现场检测的密闭设计，可安全处理被指定为 OEB（职业暴露等级）5 级材料的高效化合物。
- 配备符合 GMP 标准的反应釜，产能最多每批 150 升，使本公司能够生产公斤级连接子及有效载荷。
业务能力
- 发现、研究及工艺与分析开发
- 中试规模合成
- GMP 合规生产

中国常州市

无锡马山基地

中国无锡市马山生命科学园

区位优势
- 位于马山生命科学园内，具有集群优势
- 邻近上海各基地，无缝衔接各类物流模式
运营规模
- 拥有多个原液与制剂生产设施的综合生产基地
- 于 2012 年投入运营

生产能力

原液产能
MFG1 ( 15500 升 )
MFG2 ( 32000 升 )
MFG4 ( 11000 升 )
MFG5 ( 64000 升 )

制剂能力

DP1（液体/冻干西林瓶 600 万剂，5㎡冻干）
DP2（液体/冻干西林瓶 1000 万剂，40㎡冻干）
DP4（液体西林瓶/预充针 Vanrx 系统，100 万剂）
DP5（预充针 1700 ~ 2000万）
DPPC半自动玻璃瓶包装线（产能 300 万剂）；全自动玻璃瓶包装线（产能 2000 万剂）；半自动玻璃瓶包装线（产能 700 万剂）；手动注射器组装（产能 100 万剂）；半自动预充式注射器（PFS）及无针注射器（NSD）组装（产能 1000 万剂）

业务能力

覆盖早期至后期工艺开发

提供临床及商业化规模 GMP 生产服务

是中国首个获得美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）批准进行商业化生产的生物制药基地

中国最大的生物药原液 / 制剂生产基地

搭载WuXiUI^TM超强化分批补料
生物工艺平台

药明海德

生产能力
- MFG23 BSL-1 级：细胞培养平台（ 50 升、250 升、500 升、1000 升一次性生物反应器）；微生物平台（200 升不锈钢发酵罐，可扩展至500升）
- MFG23 BSL-2 级：微生物平台（100 升不锈钢发酵罐，可扩展至 200 升）；病毒平台（支持T瓶，细胞工厂，和最大500L一次性生物反应器的生产）
- DP16: 支持水针和冻干工艺；配备 1 台 5 平方米冻干机；具备混悬液及乳剂灌装能力（灌装体积：小体积原液混悬液 1 - 20 升，液体制剂最高 200 升，混悬液及乳剂最高 50 升）
- DP17: 支持水针和冻干工艺；配备 3 台 25 平方米冻干机；具备混悬液及乳剂灌装能力; 年产能 3000 万瓶
业务能力
- 工艺开发与技术转移能力，为客户提供一流的预防性产品开发与生产服务
- 临床及商业化原液和制剂生产服务，原液技术平台包括细胞培养（悬浮细胞和贴壁细胞表达）、微生物和减毒活病毒疫苗与病毒载体疫苗
- 高速制剂灌装与冻干能力，支持水针、冻干、混悬剂和乳剂灌装
- 质量控制与分析开发实验室支持多平台方法开发、产品检测、放行及稳定性研究
- 质量体系符合FDA、EMA、WHO、NMPA、ANVISA要求
- 支持多种产品类型：预防性抗体、亚单位疫苗、纳米颗粒疫苗、减毒活疫苗、病毒载体疫苗、OMV疫苗，多糖蛋白结合疫苗, 和要求BSL2开发与生产环境的生物制剂等
区位优势
- 邻近上海，交通网络一体化
- 拥有完善的生物制药产业生态

中国苏州市工业园区

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