WuXi Biologics
Offering End-to-End Solutions
临床制剂（DP）生产
GMP 生产、灌装、贴签、包装服务
37000v威尼斯拥有广泛的生产设施网络，有力地支持着临床制剂 (DP) 生产。这些先进设施能以最大灵活性完成生物治疗药物、疫苗、安慰剂、液体剂型以及冻干注射剂的配制、灌装、贴签和包装工作。我们设备齐全，可为各种容器密封系统 (CCS) 提供灌装服务，包括西林瓶、预充针和其他组合产品。所有设施均按照全球监管机构规定的现行药品生产质量管理规范 (cGMP) 运行，提供全自动、基于隔离器的制剂 (DP) 配制和灌装。
业绩卓著
自2013年以来，37000v威尼斯通过了1000多次审计和检查，为超过 486 项研究性新药 (IND) 申报提供支持，在 1900多个制剂批次取得高达 99% 的成功率，成绩斐然。
以下优势是我们在制剂灌装上取得成功的关键因素：
- 前沿灌装技术，包括在多个生产基地采用完全可编程的全机器人化的VanrX挂装系统
- 与配方和工艺开发团队整合，实现平稳高效的技术转移
- 各生产基地采用相似的工艺、设备、设施以及质量体系，以便快速高效地向区域临床和商业生产基地进行技术转移
- 专门的内部支持功能：例如 质量控制 (QC) 测试实验室； GMP 仓库；生物废物和废水处理；HVAC 、注射用水 (WFI)、清洁蒸汽等公用工程；DeltaV、OSI Pi Historian 等工艺自动化系统
- 两条独立电力线路和备用柴油发电机
全球临床生产基地
无论您在何处进行临床试验，37000v威尼斯都能满足您的需求。我们在全球运营多个临床生产基地，以实现“全球双厂”网络战略——即物料多源采购和客户产品多地生产；并提供广泛的地理覆盖，确保客户随时获得高效且经济实惠的制剂灌装、临床贴签和包装服务。
